浦东药品不良反应医疗器械不良事件
专家咨询研讨会
为进一步贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令81号)的相关规定,受浦东新区市场监督管理局委托,浦东新区食品药品安全管理协会于2020年7月24日举办药品不良反应/医疗器械不良事件专家咨询研讨会。
本次研讨会由浦东食药协会施薇老师主持,浦东新区市场监督管理局药品化妆品监管处冯乾老师以及食药协会夏小草会长出席本次研讨会并讲话。
会上祁琪博士以“肿瘤免疫治疗的风险管理相关进展”为主题从同步放化疗后免疫治疗的安全性、预测irAE的生物标志物、治疗irAE的免疫抑制剂对疗效的影响、irAE后重启免疫治疗的风险和获益等方面开展讲解讨论。
各位专家以具体案例切入,以对于医疗器械不良事件的评定、临床中患者重启免疫治疗的相关注意事项、ICI相关性不良反应、临床药物不良反应以及医疗器械不良事件发生后的申报途径优化等多个方面展开了讨论。
夏小草会长表示在多方领导专家的支持和宝贵经验分享下,对浦东拓展药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作提供新思路、新观点,协会也将一如既往充分发挥平台力量,承担更多社会责任。
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